韩国化妆品备案

韩国的化妆品监管以《化妆品法》(Cosmetics Act)为核心框架,由食品医药品安全处(MFDS)作为主要主管部门。化妆品被定义为用于人体清洁、美化、增加魅力或维持/改善皮肤及头发健康的产品。主要分为两类:

普通化妆品:除功能性化妆品外的所有产品。

功能性化妆品:具有美白、抗皱、防晒、染发、脱毛、防脱发、抗痘、止痒、改善妊娠纹红印等11类特定功效的产品。功能性化妆品受到比普通化妆品更严格的监管,需满足额外的安全性和有效性要求,通常需要向MFDS进行报告或申请评估。

备案流程

澳大利亚化妆品不需要进行产品注册或备案,核心流程是基于“工业化学品”管理的企业注册与成分引入:

确认产品类别:确保产品符合化妆品定义,与治疗用品区分。

企业注册:在AICIS平台注册企业(非产品)并缴纳年费。

成分清单查询:查询所有化妆品成分是否列于澳大利亚工业化学品清单中。

成分风险分类:对未列于清单的成分,根据其健康和环境风险进行分类(豁免、报告或评估)。

账户开通资料

澳大利亚当地主体公司相关信息

备案所需资料

豁免类:引入后提交一次性的后引入声明(仅部分成分需要)。

报告类:引入前提交一次性的预引入报告。

评估类:引入前申请并获得评估证书。

记录保存:按要求保存所有引入记录至少5年。

年度声明:每个注册年度结束后,于11月30日前提交年度声明,确认全年引入活动合法

专业服务

AICIS企业注册:协助当地企业在AICIS平台完成注册。

配方合规审核:检查产品配方是否符合《毒物标准》等禁限用物质要求。

安全评估/CPSR:根据需要对产品做安全评估。

检测服务:根据需要提供上市前检测。

标签审核:确保产品标签符合《2020年消费品(化妆品)信息标准》。

成分引入填报:协助对需要“报告引入”的化妆品成分进行引入前报告填报。

为什么选择我们

1、10年以上法规咨询服务经验,资深团队,值得信赖;

2、创新全流程管理,周期保障;

3、京、广、深、沪均有驻点服务,沟通便捷;

4、优质服务、合理定价,省钱更满意;

5、国产/进口/特殊化妆品/进口消毒产品/医疗器械 全程一站式服务,高效省心;

6、支持境外直接英语无障碍沟通,更高效。

Scroll to Top